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   8月25日，BMC Cancer國(guó)際期刊在線發(fā)表了由上海邃志生物科技股份有限公司HPV研發(fā)團(tuán)隊(duì)的研究成果，本次發(fā)表的論文《Development of high-throughput genotyping method of all 18 HR HPV based on the MALDI-TOF MS platform and compared with the Roche Cobas 4800 HPV assay using clinical specimens》翻譯中文為《基于MALDI-TOF平臺(tái)對(duì)全部18種高危型HPV進(jìn)行高通量鑒定分型和羅氏4800HPV試劑盒的對(duì)比研究》，該研究將18種高危HPV病毒通過高通量精準(zhǔn)一次分型并將精確度上升到飛克級(jí)別，精準(zhǔn)度約102-10³之間，在1次的反應(yīng)中能高靈敏度與高特異性地完成，極大的提升了HPV病毒的鑒定和分型能力。 

   由我司主導(dǎo)的這一研究成果對(duì)于HPV感染的溯源和有效阻斷傳播，降低HPV感染率和相關(guān)癌癥發(fā)病率，提高人民健康水平，降低醫(yī)療費(fèi)用，將起到積極的推動(dòng)作用。該研究獲得上海市浦東新區(qū)科委項(xiàng)目資助，該研究成果還包括獲得“一種人乳頭瘤病毒（HPV）分型檢測(cè)試劑盒”實(shí)用新型專利證書。 

   近年來(lái)，宮頸癌的防治工作受到國(guó)家和地方政府的高度重視，但從總體發(fā)病趨勢(shì)來(lái)看，在我國(guó)婦科三大惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病趨勢(shì)依然十分嚴(yán)峻。近年來(lái)，臨床觀察和我國(guó)大規(guī)模的流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，宮頸癌依然呈發(fā)病增高的趨勢(shì)， >99%宮頸癌是HPV病毒感染引起的疾病，宮頸癌也是目前唯一致病機(jī)理明確的癌癥，所以HPV病毒的篩查的精度和廣度直接影響了宮頸癌防控成效。 

   國(guó)際腫瘤研究機(jī)構(gòu)（IARC）提出：目前有很多基于PCR的檢測(cè)HPV的方法，但是缺乏一種精確、全面檢測(cè)高危型HPV基因分型的標(biāo)準(zhǔn)方法。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在HPV檢測(cè)指南中提出HPV檢測(cè)產(chǎn)品還應(yīng)涉及那些具有臨床相關(guān)性但疫苗不能預(yù)防的HPV基因型。 

   基于 MALDI-TOF MS平臺(tái)的HPV分型技術(shù)不僅全面涵蓋了國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)公認(rèn)的18種高危HPV基因型，還提供了一個(gè)較其它技術(shù)在靈敏度和動(dòng)態(tài)范圍上更具顯著優(yōu)勢(shì)的平臺(tái)。彌補(bǔ)了目前市場(chǎng)絕大多數(shù)檢測(cè)方法操作過程中樣本損耗大、檢測(cè)結(jié)果有系統(tǒng)誤差等缺點(diǎn)。有效地防止了極高危型HPV的漏診，不僅可以大大降低測(cè)試成本，而且具有很好的針對(duì)性和前瞻性。 

   邃志生物此項(xiàng)研究技術(shù)，攻克了傳統(tǒng)雜交耗時(shí)長(zhǎng)和易污染的技術(shù)難題，突破了原市場(chǎng)主導(dǎo)技術(shù)——雜交捕獲方法HCII不能分型技術(shù)障礙，解決了HPV檢測(cè)鑒定病毒型別的難題和宮頸癌早期檢測(cè)的臨床跟蹤和治療的關(guān)鍵問題。 

   研發(fā)人員表示，在宮頸癌的防治過程中，精準(zhǔn)檢測(cè)防HPV的感染，既不要漏檢，也不能將非感染檢測(cè)為感染，造成過度治療。感染HPV并不一定會(huì)患宮頸癌，但公眾對(duì)于早期的宮頸癌篩查意識(shí)還需要進(jìn)一步提高，同時(shí)在患者的跟蹤和隨訪中，應(yīng)該更加關(guān)注病毒的清除或疾病的進(jìn)展，為臨床醫(yī)生提供可靠的依據(jù)，并為疫苗的研究與使用提供有力的依據(jù)。域的又一次探索與創(chuàng)新。